今天，我將介紹潔凈藥廠建筑工藝布局的一些基本要求。為了使藥品在生產(chǎn)過(guò)程中符合質(zhì)量要求，必須在土建設(shè)計(jì)中創(chuàng)造合理的布局和合理的環(huán)境。一是整個(gè)車(chē)間要根據(jù)工藝流程和生產(chǎn)要求進(jìn)行劃分，劃分要合理、緊湊，避免人流和物流的混合流動(dòng)。無(wú)論是新建廠房還是舊廠房改造，布局都應(yīng)符合以下要求：

1、根據(jù)工藝流程向前安排，減少生產(chǎn)過(guò)程的迂回和往返。

2、潔凈車(chē)間的人員和物料的出入口必須分開(kāi)設(shè)置，原料和成品的出入口要分開(kāi)，防止原料、中間體和半成品之間的交叉污染。布局應(yīng)避免無(wú)關(guān)人員或物流經(jīng)過(guò)生產(chǎn)區(qū)。

3.、生產(chǎn)區(qū)（包括留驗(yàn)、包裝）與原材料、成品存放區(qū)的距離要盡量縮短，避免藥品因往返運(yùn)輸而污染；對(duì)于極易造成污染的物料和廢棄物，必要時(shí)可設(shè)置專用出入口。

4、人員和物料進(jìn)入潔凈廠房要有各自的凈化用室和設(shè)施，凈化用室的設(shè)置要求與生產(chǎn)區(qū)的潔凈級(jí)別相適應(yīng)。人員和物料使用的電梯宜分開(kāi)，且電梯盡量不要設(shè)在潔凈區(qū)內(nèi)，必須設(shè)置時(shí)，電梯前應(yīng)設(shè)置氣閘閥。

5.、空氣潔凈高度的房間或區(qū)域宜布置在人員最少到達(dá)的地方，并宜靠近空調(diào)機(jī)房。不同潔凈級(jí)別的房間或區(qū)域宜按空氣潔凈度的高低由里及外布置；潔凈度相同的房間或區(qū)域的布置則宜相對(duì)集中。潔凈度不同的房間之間相互聯(lián)系時(shí)，要防止交叉污染的措施，如氣閘室、空氣吹淋室、緩沖間或傳遞窗等。

6.、宜盡量減少潔凈區(qū)域的面積，潔凈室內(nèi)只應(yīng)放置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施，室內(nèi)工作人數(shù)應(yīng)控制在最低限度。同今天，我將介紹潔凈藥廠建筑工藝布局的一些基本要求。為了使藥品在生產(chǎn)過(guò)程中符合質(zhì)量要求，必須在土建設(shè)計(jì)中創(chuàng)造合理的布局和合理的環(huán)境。一是整個(gè)車(chē)間要根據(jù)工藝流程和生產(chǎn)要求進(jìn)行劃分，劃分要合理、緊湊，避免人流和物流的混合流動(dòng)。無(wú)論是新建廠房還是舊廠房改造，布局都應(yīng)符合以下要求：時(shí)，還應(yīng)考慮到使原材料、半成品和成品存放區(qū)面積與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。

7.、根據(jù)需要合理布置輔助車(chē)間。清洗工具洗滌、存放室、維修保養(yǎng)室均不宜設(shè)在潔凈生產(chǎn)區(qū)內(nèi)；潔凈工作服的洗滌、干燥室的潔凈等級(jí)一般可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級(jí)別，而無(wú)菌服裝的整理、滅菌室，其潔凈級(jí)別應(yīng)與生產(chǎn)區(qū)相同。

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