隨著現(xiàn)代科學技術的飛速發(fā)展,發(fā)達國家實施了再工業(yè)化、數(shù)字化和智能化技術戰(zhàn)略,深刻改變了制造業(yè)的生產(chǎn)方式和產(chǎn)業(yè)形態(tài)。加上新材料、新能源等技術的重大突破,將引發(fā)新一輪的技術和產(chǎn)業(yè)變革。特別是在高新技術產(chǎn)品的加工生產(chǎn)過程中,如何滿足精密加工、產(chǎn)品小型化、高純度(高質(zhì)量)和高可靠性等要求。對生產(chǎn)環(huán)境中的潔凈度水平提出了更高的要求。另一方面,隨著現(xiàn)代生物醫(yī)學的發(fā)展,對無塵車間控制細菌數(shù)量和微生物污染的要求不斷提高,以保證醫(yī)療、生物研究、食品生產(chǎn)等行業(yè)不被微生物污染或感染。目前,清潔技術已廣泛應用于各行各業(yè)或其他需要防止顆粒污染和微生物污染的環(huán)境控制。由于行業(yè)之間差距較大,要求不同,環(huán)境控制的內(nèi)容和指標也不同。
以下是常見行業(yè)要求的摘要,如下所示:
1、半導體、芯片、集成電路生產(chǎn)的無塵車間要求
國家大力支持半導體的發(fā)展,半導體材料的提純是半導體器件發(fā)展的重要基礎。由于大規(guī)模和超大規(guī)模集成電路的工藝要求,為了獲得高純度的硅材料,原料和中間體的高純度以及生產(chǎn)環(huán)境的清潔度已經(jīng)成為影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素之一。
突出問題。
芯片從上世紀50年代發(fā)展至今,大致經(jīng)歷了三大發(fā)展階段:在美國發(fā)明起源-在日本加速發(fā)展-在韓國與中國臺灣成熟分化。前兩次半導體產(chǎn)業(yè)轉移原因分別是:日本在PCDRAM市場獲得美國認可;韓國成為PCDRAM新的主要生產(chǎn)者和中國臺灣在晶圓代工、芯片封測領域成為代工龍頭。如今中國已成為全球半導體最大的市場,在強大的需求和有力的政策推動下,芯片行業(yè)正迎來第三次產(chǎn)業(yè)轉移,向大陸轉移的趨勢已不可阻擋。集成電路芯片的成品率與芯片的缺陷密度有關,而芯片的缺陷密度與空氣中粒子個數(shù)有關。因此,集成電路的高速發(fā)展,不僅對空氣中控制粒子的尺寸有極高的要求,而且也需進一步控制粒子數(shù);同時,對于超大規(guī)模集成電路生產(chǎn)環(huán)境的化學污染控制也有相關的要求。
2、精密機械和精細化工產(chǎn)品生產(chǎn)的要求
隨著科學技術的發(fā)展,許多工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)加工對生產(chǎn)環(huán)境中的含塵濃度提出極高的要求,這就需要其生產(chǎn)環(huán)境中具有一定的空氣潔凈等級和控制生產(chǎn)過程所需各類相關物質(zhì)的供應質(zhì)量。例如,在膠片生產(chǎn)中,膠片若受到了塵埃的污染,將會發(fā)生乳劑氧化,活性減弱,pH值變化等,從而影響膠片的感光性能。
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3、醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的無塵車間要求
藥品是用于預防、治療疾病和恢復、調(diào)整機體功能的特殊商品,它的質(zhì)量直接關系到人的健康和安危。如果一些藥品在制造過程中受到微生物、塵粒等污染或交叉污染,可能會產(chǎn)生預料不到的疾病和危害。
4、醫(yī)療應用及醫(yī)學研究中的無塵車間要求
以集成電路為代表的工業(yè)環(huán)境控制中多采用工業(yè)潔凈技術和工業(yè)無塵車間;而在醫(yī)學中,多采用生物無塵車間進行微生物污染控制。在生物無塵車間里,這些微生物多由細菌和真菌組成,粒徑尺寸在0.2um以上,常見的細菌粒徑都在0.5um以上,并且多數(shù)依附在其他物質(zhì)微粒上。生物污染渠道不僅通過空氣,還與人體、與操作人員的服裝有關。
在醫(yī)學研究領域中,生物實驗室、無菌實驗室以及供生物化學、醫(yī)學實驗用的“特殊飼養(yǎng)動物”飼養(yǎng)室也都十分需要控制微生物污染。
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5、化妝品、食品生產(chǎn)的無塵車間要求
現(xiàn)代化妝品中大多含有蛋白質(zhì)、維生素、氨基酸、植物萃取液等,這些組分為細菌、霉菌等微生物的滋生、繁殖提供了有利條件。因此,微生物的污染是影響化妝品質(zhì)量的重要因素?;瘖y品生產(chǎn)過程中使用的無塵車間的控制對象主要是塵粒、微生物,與藥品生產(chǎn)用的無塵車間要求類似。目前,化妝品生產(chǎn)用無塵車間的空氣潔凈度等級可參照藥品的GMP規(guī)范進行。
在食品工廠的生產(chǎn)過程中,設施的嚴格管理是確保食品的安全衛(wèi)生,防止發(fā)生由于病原大腸菌、沙門氏菌造成的食品中毒或飲料中混入霉菌等的重要手段。20世紀90年代至今,一些發(fā)達國家引入HACCP(危害分析重點控制點)系統(tǒng),制定了利用衛(wèi)生管理生產(chǎn)過程的食品生產(chǎn)承認制度。
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